喜报！北京晶莱华科生物技术有限公司荣获CNAS实验动物机构认可证书！
时间：2025-10-27 阅读：119
喜报！北京晶莱华科生物技术有限公司荣获CNAS实验动物机构认可证书！
近日，北京晶莱华科生物技术有限公司（以下简称“晶莱生物”）正式获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验动物机构认可证书（证书编号：CNAS LA 0048）。这一权威认可标志着晶莱生物在实验动物质量控制、管理体系和技术能力等方面已达到国内领先、国际认可的标准。
认可意义：国际通行的质量凭证
CNAS是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS实验动物机构认可制度参考借鉴了国际先进国家实验动物管理的成熟经验与做法，是一项符合中国国情且与国际接轨的实验动物机构认可制度。
该认可表明晶莱生物已建立符合国际标准的实验动物质量管理体系，其在该认可范围内出具的实验动物相关数据和结果将获得国际认可。截至目前，全国仅有少数机构获得这一高标准认可，晶莱生物跻身这一行列，充分体现了其在实验动物研究领域的专业实力。
认可历程：严格评审下的质量提升
CNAS认可评审过程极为严谨。专家组从质量管理体系、硬件设施设备、动物饲养与医护、职业健康安全等方面对晶莱生物运行管理体系进行了全面审查指导。
晶莱生物自2023年开始筹备CNAS认可工作，修订了质量管理手册、安全手册、程序文件、标准操作规程及记录表单，不断优化质量管理体系。经过内部审核和管理评审，公司于2024年向CNAS提交正式认可申请，并顺利通过文件评审和现场评审。
现场评审结束后，晶莱生物针对评审组提出的建议进行了认真整改，分析原因并制定持续改进机制，最终向CNAS提交了符合要求的不符合项整改报告，于2025年9月19日正式获得CNAS实验动物机构认可。
技术实力：全方位的实验动物研究平台
晶莱生物是一家专注于生物医药研发与基础医学研究的高新技术企业。公司拥有SPF级实验动物屏障环境，动物设施环境面积达近千平双通道SPF环境，可开展小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔等相关的动物实验。
在实验能力方面，晶莱生物可构建300余种动物疾病模型，涵盖消化系统、免疫、代谢系统、呼吸系统、神经系统、骨骼疾病等多个领域。公司还建立了多位一体的创新性CRO服务平台，为生物医药企业提供药理药效、药物筛选、体内外药代等多项药物研发服务。
除了动物实验平台，晶莱生物还拥有细胞生物学、类器官、病理学、分子生物学、免疫学、微生物学等多个大型实验技术平台，可提供从基础研究到临床前研究的一站式服务。目前，公司已在北京、长沙、上海等地建立综合实验中心或分公司，形成全国多点战略布局。
未来展望：以国际标准助力生物医药发展
获得CNAS认可不仅是晶莱生物质量管理工作的一个新的里程碑，也对进一步提升公司管理水平，建设一流的实验动物机构具有重大意义。今后，晶莱生物在其认可范围内的研究报告将具有国际权威性和公信力。
晶莱生物将以此为契机，强化科研服务意识，进一步提升服务水平和服务质量，为开展动物实验的客户提供更优质的服务，为科研工作的进一步发展助力。公司将继续秉承“引领医药转化”的理念，为生物医药企业及医学研究者提供高质量、高标准的服务，为中国医学医药发展助力。
此次CNAS认可的获得，将进一步提升晶莱生物在生物医药领域的服务能力，为公司的可持续发展奠定坚实基础。晶莱生物将继续以国际标准为导向，为更多生物医学研究者提供专业、高效、精准的服务，推动我国生物医药产业的高质量发展。
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